江苏省医疗保障局转发国家医疗保障局关于建立医药价格和招采信用评价制度指导意见的通知

各设区市医疗保障局，省属公立医疗机构，相关医药企业：

    现将《国家医疗保障局关于建立医药价格和招采信用评价制度的指导意见》（医保发〔2020〕34号）转发你们，并给合工作实际，提出以下工作要求，请一并抓好贯彻落实。

    一、高度重视信用评价工作

建立医药价格和招采信用评价制度是贯彻落实《中共中央 国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》（中发〔2020〕5号）要求的重要举措，是推动完善以市场为主导的医药价格形成机制，促进医药企业诚实守信、公平竞争的制度保障，对于遏制医药价格虚高、减轻群众负担、净化行业生态有着重要作用。各地要统一思想，高度重视，按照医药价格和招采信用评价制度建设要求，切实保障群众利益和医保基金安全，促进医药企业守信经营，共同营造公平规范、风清气正的流通秩序和交易环境。 

二、严格执行信用评价规范

（一）执行国家信用评价目录清单。医药企业通过国家医疗保障局医药价格和招采失信事项目录清单所列失信事项牟取不正当利益的，纳入我省医药价格和招采信用评价范围。

（二）实施医药企业主动诚信承诺。医药企业参加或委托参加全省药品（医用耗材）阳光挂网采购，均应由法人或法人授权代表提交书面诚信承诺并签章。自2021年1月1日起，省平台注册企业均进行主动诚信承诺。

（三）执行国家医药企业信用评级标准。严格按照国家《医药价格和招采信用评级的裁量基准》和《医药价格和招采信用评价的操作规范》实施信用评级。

（四）建立失信信息评价报告机制。全省统一建立医药价格和招采信用失信信息库，通过企业报告和省平台信息记录等方式，及时全面采集医药企业失信行为信息，并组织核实校验。

（五）建立医药企业失信处置办法。依据国家相关要求，根据医药企业信用评级和失信情况，分别采取书面告诫、风险提示、限制挂网、中止采购、披露信息等处置措施。

（六）鼓励医药企业修复信用。在处置措施生效前将提醒告知医药企业，并视情形给予一定的申诉和整改期，允许企业补充更正信息、申诉说明情况。鼓励企业采取切实措施主动修复信用。

三、依法组织信用评价实施

（一）加强组织领导。建立省医药价格和招采信用评价工作小组，在省医疗保障局指导监督下，负责全省医药价格和招采信用评价工作，推进全省医药价格和招采信用体系建设。加强部门配合和上下联动，共同推动全省医药价格和招采信用评价各项工作落实到位。

（二）依法组织实施。以客观事实为依据，以法律法规为准绳，以市场机制为导向，以买卖合同关系为基础，根据国家医保局提供的承诺模板、裁量基准、操作规范等，依法开展信用评价和处置，保障医药企业依法享有自主定价、自主经营等权利。

（三）注重宣传引导。将医药价格和招采信用评价工作落实到省药品（医用耗材）阳光采购之中，坚持共建共治共享，鼓励医药企业、医疗机构参与，引导医药企业自觉履行遵守规则、诚信经营的义务，引导医疗机构同等条件下优先选择信用评级更优的医药企业作为供应或配送单位。

附件：1. 国家医疗保障局关于建立医药价格和招采信用评价制度的指导意见

2. 医药企业价格和营销行为信用承诺书

3. 医药价格和招采失信事项目录清单（2020版）

                             江苏省医疗保障局

                             2020年12月22日

（此件公开发布）

附件1

国家医疗保障局关于建立医药价格和

招采信用评价制度的指导意见

（医保发〔2020〕34号）

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团医疗保障局、药品和医用耗材集中采购机构：

医药领域给予回扣、垄断控销等行为造成药品和医用耗材价格虚高、医疗费用过快增长、医保基金大量流失，加重人民就医负担，侵害群众切身利益。为贯彻落实《中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》，推进完善以市场为主导的医药价格形成机制，促进医药企业按照公平、合理和诚实信用、质价相符的原则制定价格，依据《价格法》《药品管理法》等法律法规，现就建立医药价格和招采信用评价制度，提出以下指导意见。

一、指导思想

以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的十九大和十九届二中、三中、四中全会精神，坚持医药价格治理创新，基于药品和医用耗材集中采购中的买卖合同关系，依托药品和医用耗材招标采购平台，系统集成守信承诺、信用评级、分级处置、信用修复等机制，建立权责对等、协调联动的医药价格和招采信用评价制度，促进各方诚实守信，共同营造公平规范、风清气正的流通秩序和交易环境，切实保障群众利益和医保基金安全，使人民群众有更多获得感、幸福感、安全感。

二、建立信用评价目录清单

国家医疗保障局建立医药价格和招采失信事项目录清单，实行动态调整，列入目录清单的失信事项主要包括在医药购销中给予回扣或其他不正当利益（以下简称“医药商业贿赂”）、涉税违法、实施垄断行为、不正当价格行为、扰乱集中采购秩序、恶意违反合同约定等有悖诚实信用的行为。自本意见印发之日起，医药企业（含药品生产许可持有人、药品和医用耗材生产企业、与生产企业具有委托代理关系的经销企业，以及配送企业，下同）在定价、投标、履约、营销等过程中，通过目录清单所列失信事项牟取不正当利益的，纳入医药价格和招采信用评价范围。

三、实行医药企业主动承诺制

医药企业参加或委托参加药品和医用耗材集中采购、平台挂网，以及公立医疗机构和医保定点的非公立医疗机构（以下统称“医疗机构”）开展的备案采购，应以独立法人名义向相关药品和医用耗材集中采购机构（以下简称“集中采购机构”）提交书面承诺，承诺事项包括建立合规审查制度，杜绝失信行为，规范其员工（含雇佣关系）或具有委托代理关系的经销企业销售己方药品或医用耗材的行为，承担相应的失信责任，接受处置措施等。

四、建立失信信息报告记录渠道

通过企业报告和平台记录相结合的方式，及时全面、完整规范地采集医药企业失信行为信息，建立失信信息库。医药企业应主动及时向失信行为发生地的省级集中采购机构报告失信信息。在国家医疗保障局和相关部门的合作框架下，省级集中采购机构定期梳理汇总相关部门公开或共享的裁判文书、行政处罚决定文书等，采集校验医药企业失信信息并予以记录。省级集中采购机构日常运行中通过监测、受理举报等方式，掌握医药企业定价、投标、履约、营销等方面的失信行为信息并予以记录。

五、开展医药企业信用评级

省级集中采购机构按照来源可靠、条件明确、程序规范、操作严密的要求实施信用评级，根据失信行为的性质、情节、时效、影响等因素，将医药企业在本地招标采购市场的失信情况评定为一般、中等、严重、特别严重四个等级，每季度动态更新。对于涉及违法违规的失信行为、信用评级所依据的事实，以法院判决或行政处罚决定认定事实为准。国家医疗保障局授权并指导监督医药价格和招标采购指导中心制定信用评价的操作规范和信用评级的裁量基准，规范各地信用评价评级工作。各省（区、市）可在国家制定发布的操作规范和裁量基准基础上，探索量化评分的信用评级方法，提升信用评级的标准化规范化水平。

六、分级处置失信违约行为

省级集中采购机构根据医药企业信用评级，分别采取书面提醒告诫、依托集中采购平台向采购方提示风险信息、限制或中止相关药品或医用耗材挂网、限制或中止采购相关药品或医用耗材、披露失信信息等处置措施，失信行为涉及省份数量达到规定条件的，由国家医疗保障局医药价格和招标采购指导中心启动全国联合处置。涉事药品或医用耗材供给结构单一、供需形势紧张的，在保障供应的基础上采取分级处置措施。

七、鼓励医药企业修复信用

建立医药企业信用修复机制。失信行为自被确认起超过一定时间，以及相关司法判决、行政处罚决定被依法撤销或改变的，保留记录但不再计入信用评级范围。省级集中采购机构在处置措施生效前提醒告知医药企业，并视情形给予一定的申诉和整改期，允许企业补充更正信息、申诉说明情况。鼓励企业采取切实措施主动修复信用，包括终止相关失信行为、处置失信责任人、提交合规整改报告并接受合规检查、公开发布致歉声明消除不良影响、剔除涉案药品或医用耗材价格中的虚高空间、退回或公益性捐赠不合理收益、有效指证失信行为的实际控制主体等。

八、正确运用医药价格和招采信用评价

各省级集中采购机构实施医药价格和招采信用评价，应接受省级医疗保障部门的指导和监督，坚持以客观事实为依据，以法律法规为准绳，以市场机制为导向，以买卖合同关系为基础，保障医药企业依法享有自主定价、自主经营权利，不得以医药价格和招采信用评价制度名义，实施地方保护、破坏公平竞争。

九、共同推进信用评价制度建设

各省级医疗保障部门应在2020年底前，指导监督本省份集中采购机构建立并实施医药价格和招采信用评价制度。坚持共建共治共享原则，推动医药企业、医疗机构积极参与，引导医药企业自觉履行遵守价格规则、诚信经营的义务，引导医疗机构同等条件下优先选择信用评级更优的医药企业作为供应或配送单位。集中采购机构要深入推进标准化规范化建设，改善招标采购服务，充分利用信息化手段，为医药企业提交承诺、记录信息、修复信用等提供便捷高效的服务和支撑。

附件2

医药企业价格和营销行为信用承诺书

（模板）

江苏省医疗保障局：

我方      （×××公司）      ，就在你省参加或受委托参加药品和医用耗材集中带量采购、平台挂网、产品配送，郑重做出以下承诺：

一、严守法纪、恪守诚信

（一）我方承诺，自觉遵守《民法总则》《合同法》《价格法》《药品管理法》《反不正当竞争法》《反垄断法》等法律法规，医药价格和招标采购的政策，以及《江苏省医疗保障局关于推进医用耗材阳光采购的实施意见（试行）》（苏医保发﹝2019﹞55号）和《江苏省医疗保障局关于推进药品阳光采购的实施意见》（苏医保发〔2020〕35号）之规定，诚信经营，共同营造公平的交易环境。

（二）我方承诺，不向采购药品（医用耗材）的医疗机构管理人员、采购人员、医师、药师等有关人员给予回扣或其他不正当利益。

（三）我方承诺，不实施虚开虚受增值税发票及其他形式虚构服务套现洗钱行为。

（四）我方承诺，不利用药品（医用耗材）垄断地位或市场支配地位，操纵药品（医用耗材）价格和供应牟取暴利。不针对不同群体、不同渠道制定实施明显不合理的差异化定价。

二、履行合同、配合监管

（一）我方承诺，具有履行协议必须具备的药品（医用耗材）供应能力，除我方不可抗的因素造成供应困难外，保证在采购周期内按照中标（挂网）价格及时足量供应药品（医用耗材），满足临床需求。

（二）我方承诺，遵循公平、合理和诚实信用、质价相符的法定原则定价，将价格与成本、供求合理匹配，保持不同品规、不同区域之间价格平衡，维护价格一定时期内相对稳定。因第三方实施垄断、操纵市场，或要素成本剧烈变化等情形被动提高药品（医用耗材）价格的，我方承诺在上述情形终止后，及时纠正价格。

（三）我方承诺，及时、全面、完整、规范申报失信信息，不漏报，不瞒报，不推诿。

三、违约担责、接受处置

（一）我方承诺，如我方药品（医用耗材）购销中存在违背已承诺事项的，我方愿意接受集中采购机构作出的信用评级结果以及结合信用等级实施的处置措施。

（二）我方承诺，严格管理员工（含雇佣关系，以及劳务派遣、购买服务、委托代理等关系），在法律法规允许的范围内从事经营活动。如果我方员工在我方药品（医用耗材）购销中因给予回扣或其他不正当利益的行为，受到司法机关、行政执法机关惩处，我方承诺承担失信违约责任，接受集中采购机构作出的信用评级结果以及结合信用等级实施的处置措施。

（三）我方承诺，严格约束委托代理人（具有委托代理关系的法人和自然人）在法律允许的范围内从事经营活动。如果受我方委托代理人，因涉及我方药品（医用耗材）的回扣等医药商业贿赂行为，受到司法机关、行政执法机关惩处，我方承诺承担失信违约责任，接受集中采购机构作出的信用评级结果以及结合信用等级实施的处置措施。

（四）我方承诺，主动维护良好信用，必要时采取切实措施修复信用。

                    承诺企业（盖章）:

法定代表人（签字）:

202  年  月  日

附件3

医药价格和招采失信事项目录清单

（2020版）

   抄送：国家医疗保障局

江苏省医疗保障局办公室         2020年12月22日印发