蒋鹏举委员：

您提出的“关于支持国产高值医疗耗材替代处于垄断地位进口产品的建议”提案收悉，现答复如下：

一、高值医用耗材进口替代相关背景

近年来，随着医疗技术的创新发展，医用耗材特别是高值医耗材行业发展迅猛，产品不断迭代，品种明显丰富，在满足人民群众健康需求、促进医疗健康产业发展等方面发挥了积极作用。但调研也发现，目前国内高值医用耗材市场还存在进口医用耗材垄断销售、价格虚高等现象。就我省高值医用耗材市场结构看，血管介入、非血管介入、神经外科、起搏器、电生理、眼科等六大类高值医用耗材交易品种共1718个，其中进口医用耗材1144个、国产医用耗材574个，国产医用耗材仅占进口医用耗材的一半。其他类别的医用耗材也存在类似现象。实现国产医用耗材进口替代，有着较大的增长潜力和拓展空间。

党中央、国务院高度关注人民群众的健康需求和医疗保障，始终坚持以人民为中心，深入开展治理高值医用耗材改革，专门出台《国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》（国办发〔2019〕37号），规范医疗服务行为，控制医疗费用不合理增长，维护人民群众健康权益，明确要求“支持具有自主知识产权的国产高值医用耗材提升核心竞争力”。在国家和省政策支撑下，近年来国产医用耗材发展较快，涌现出一大批研发能力强、产品质量高、具有较强市场竞争力的优秀企业和产品。从全省医用耗材销售情况看，国产医用耗材销量呈逐年上升趋势，冠脉支架等部分类别的医用耗材已实行国产产品主导或替代。

二、省医保部门支持国产高值医用耗材进口替代的主要措施

作为医用耗材研发和使用大省，省医保部门认真贯彻党中央、国务院决策部署，在不影响公平竞争条件下，通过制定《江苏省医用耗材阳光采购实施细则（试行）》（苏医保发〔2020〕22号），从阳光挂网采购、备案采购、联盟带量采购等方面综合施策，对全省医用耗材招采制度作出一系列制度安排，全力支持高值医用耗材产品进口替代。

在阳光挂网采购方面。通过实行全省医用耗材阳光挂网采购政策，允许更多国产产品进来，开展常态化运行，让有市场、有销量、有需求的国产高值医用耗材能在全省公立医疗机构销售，通过丰富产品范围、扩大品种类别，让国产高值医用耗材有机会进入医疗机构常用采购目录。

在备案采购方面。通过建立备案采购通道，让上市时间晚、市场占有率低、未达到挂网要求的国产医用耗材，由公立医疗机构提出临床需求，及时通过省平台采购使用，促进国产新技术产品尽快应用于临床。常态化运行，两个月一次。

在联盟采购方面。根据产品特点和市场分布，不预设国产和进口分组，让国产产品和进口产品同台竞技，利用价格、服务等优势进入江苏市场。比如，在省第一轮联盟采购中，打破日常惯例，冠脉支架不区分进口和国产组，一些优秀的国产支架产品顺利中选，并进入省内公立医疗机构销售，取得了良好市场预期。

三、下一步支持国产医用耗材进口替代有关打算

省医保部门将认真贯彻落实党中央、国务院决策部署，坚持以人民为中心，一手做好民生保障，一手支持产业发展，探索建立新技术产品进入市场的绿色通道，规范和完善医用耗材联盟带量采购机制，促进高值医用耗材进口替代，让更多质优价廉的医用耗材产品进入江苏市场，减轻群众医药负担，提升人民群众的满意度、获得感。

江苏省医疗保障局                

                             2020年6月23日